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REGULAMENTEI

Transformando complexidade em conformidade.

Sobre

A Empresa

A Regulamentei nasce para atender empresas de pequeno e médio porte do setor de saúde que não dispõem de uma estrutura regulatória ou de qualidade interna com experiência ou tamanho suficientes para demandas pontuais e sazonais, como lançamento de um produto, preparação para auditorias ou resposta a exigências da Anvisa e da Vigilância Sanitária.

Como consultoria, a Regulamentei não se limita a apresentar diagnósticos e planos de ação genéricos: compreende a realidade de cada cliente, propõe soluções viáveis e atua lado a lado em cada etapa. Para garantir atendimento de qualidade, conta com uma rede colaborativa de farmacêuticos, químicos e engenheiros de alimentos, acionada conforme a especialidade requerida, tudo sob um orçamento único e com pagamento por cartão de crédito, sem contratos longos ou complexos.

Pedro Alves

Pedro Alves

Farmacêutico | Especialista em Regulação

Com 10 anos de experiência no setor regulatório de saúde, fundei a Regulamentei para transformar a complexidade dos processos regulatórios em soluções claras e eficientes para empresas que buscam conformidade.

Como Trabalhamos

Atendimento Personalizado

As demandas são conduzidas principalmente pelo fundador, garantindo qualidade e consistência em todos os projetos.

Rede de Profissionais

Contamos com uma rede de profissionais qualificados que atuam dentro das indústrias e empresas do ramo da saúde para assuntos específicos.

Conhecimento Atualizado

Nossa rede de colaboradores vivencia as novidades regulatórias no dia a dia, trazendo insights valiosos e atualizados para cada projeto.

Flexibilidade

Nosso modelo de trabalho garante flexibilidade e profundidade técnica, mesmo para empresas que não contam com estrutura regulatória interna.

Facilidade de Pagamento

Oferecemos um processo de pagamento simplificado e transparente, sem contratos longos ou complexos.

Cartão de Crédito

Pagamento rápido e seguro via link, com possibilidade de parcelamento em até 12x.

Orçamento Único

Valor fechado para todo o projeto, sem surpresas ou custos adicionais durante o processo.

Sem Contratos Complexos

Processo simplificado, sem burocracia excessiva ou compromissos de longo prazo.

Nossos Serviços

Regularização Empresarial

Suporte completo para novos negócios na área da saúde: obtenção de alvarás sanitários, AFE e AE com agilidade e segurança regulatória.

Auditoria Documental

Revisão técnica especializada de sistemas de qualidade para garantir conformidade com exigências da Anvisa e Vigilância Sanitária.

Análise de Viabilidade

Estudos técnico-regulatórios para lançamento de medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos e saneantes.

Licenciamento para Transporte

Assessoria completa para transportadoras de produtos de saúde: regularização sanitária, documentação e adequação às normas para cargas especiais.

Solução para Exigências

Resposta técnica a exigências complexas da Anvisa e estratégias para desbloqueio de processos regulatórios.

Inteligência Regulatória

Mapeamento completo dos concorrentes no mercado brasileiro: identifique quem são e quais dispositivos médicos similares estão registrados na Anvisa.